「へぇーすごいなー」と思う人が多いと思いますが、「何がどうすごくて」「どんな利点があるか」ご存知ですか？ そもそもその 二つの違い についてはご存知ですか？ 今日はこのFDAの2つの制度について、軽く整理してみたいと思います。 治験・臨床試験ポータルサイト「治験ナビ」の治験・医薬品開発用語集 メリット： 指定を受けた薬剤は、Fast Track指定で得られる恩恵を全て受けられるだけでなく、早い場合はフェーズ1からFDAサポートが入ること、さらに迅速承認に向けてFDAが組織的に協力・指導してくれる強力なサポートが受けられます。 ファストトラックを適用することによって、治験の全フェーズを国内で行う必要が無くなり、承認までの期間を非常に短縮できる（最短4ヶ月）というメリットがある。 ファスト トラックとは、米国 食品医薬品局(FDA)が、深刻なまたは生命を脅かす症状を治療し、満たされていない医療ニーズを満たす医薬品の開発を促進するために、治験薬を迅速に審査するよう指定することです。ファスト トラック指定は、製薬会社が申請する必要があります。申請は、医薬. ファストトラックでは、タフ・アサインメント等を通して、未経験の領域や次元の異なる業務を経験させることになる。 そのため、実績だけでなくポテンシャルを正確に捉えて、見極めることが重要になるといえる。
「fast track」は、通常のプロセスよりも優先的に進める状況で使います。 日常会話やビジネスシーンで、緊急性や優先度が高い場合に適していますが、あまりにもカジュアルな場面では不適切かもしれません。 ファーストトラックは、ビジネスやテクノロジーの世界で効率的に成果を出すための重要な手法です。 この手法を活用することで、企業は 市場競争 に勝ち抜く力を身につけることができます。 この 制度 では、 大統領 が 交渉した 内容 が そのまま 承認される ことで、 大統領 と 相手 国との 信頼関係 構築 に有利 とされる。 「大統領貿易促進権限」（Trade Promotion Authority）とも 呼ばれる。
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